制藥用高純水設備各工藝作用
發布時間：2020-06-08
制藥用的高純水設備制備是從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用都需要符合藥品生產質量管理規范的要求。高純水設備是通過雙級反滲透工藝和EDI裝置來制取用水的。
制藥用高純水設備各工藝作用具體如下：
1、多介質過濾器
多介質過濾器大多采用石英砂、錳砂等濾料。其作用主要是降低水的濁度，并能去除水中大量的雜質，懸浮物等。從而為后續過濾創造了有利條件。錳砂對鐵和錳的去除效果顯著。
2、活性炭過濾器
椰殼活性炭具有微孔多、比表面積大、物理吸附能力強等優點。非常有效地吸收水中的雜質，特別是有機物和微生物?；钚蕴勘砻嫠纬傻难醮呋趸突瘜W吸附功能，可以去除部分水金屬離子?；钚蕴繉λ杏嗦扔泻軓姷奈阶饔?，可以保護高純水設備后續處理和管道的表面，滿足后序水處理裝置的進水要求。
3、軟化罐
通過樹脂的離子交換反應，降低水的硬度，防止鈣、鎂離子與碳酸鹽、硫酸鹽離子結合，避免在制藥用高純水設備的后續處理或管道中形成結垢。
4、保安過濾器
過濾精度一般為5微米，其作用是攔截所有粒徑大于5微米的物質，以滿足反滲透膜的進水要求。
5、反滲透技術
反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質通過的半透膜。反滲透技術除了應用反滲透原理外，還利用膜的選擇性吸附和有機物的篩選機。分離的對象是溶液中離子范圍和分子量為幾百的有機物。它能濾除各種細菌，如銅綠假單胞菌，其中一種小細菌，也能濾除各種病毒。
6、EDI電離子交換系統
這種離子交換系統采用混合樹脂床進行凈化水質，原水先進入樹脂段。當水通過樹脂時，它被剝離出金屬電荷離子，變成產品水。該體系中使用的樹脂可視為導體，在勢能的作用下，迫使吸附的陰陽離子通過樹脂和滲透膜從水流中富集和逸出。同時，在樹脂段中，勢能將水解成氫離子和氫氧化物離子，使樹脂能夠連續循環利用，且不需要添加再生劑。
7、消毒系統
制藥用高純水設備一般采用臭氧和紫外線的有序組合用于消毒/滅菌；可以循環回流防止細菌生長。
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